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Comfortis plus para cães com hiperadrenocorticismo (HAC) que falhou em um ensaio com dexametasona 4 mg duas vezes ao dia, cada comprimido contém dl-sulpirida 150 mg. A dose de dl-sulpirida é aumentada para 150 mg uma vez ao dia se não for observada melhora clínica após 6 semanas. A dose de dl-sulpirida é aumentada para 300 mg uma vez ao dia se não for observada melhora clínica após 12 semanas.
DOSAGEM
Modificação de dose
Se a melhora clínica não for observada após 5 dias de tratamento com dl-sulpirida em combinação com uma dose baixa de prednisona (por exemplo, 0,5 mg / kg), a dl-sulpirida deve ser descontinuada.
Contra-indicações
Prolongamento QT clinicamente significativo, arritmias atriais ou arritmias ventriculares que requerem terapia devem ser tratados com precauções.
Avisos / precauções
Evite administrar outros medicamentos que prolonguem o intervalo QT, incluindo:
quinidina
sotalol
terfenadina
tofacitinibe (comercializado sob a marca Xeljanz)
Medicação concomitante
O uso concomitante de medicamentos que prolongam o intervalo QT pode exacerbar o prolongamento do QT.
Dosagem na deficiência renal
A co-administração de dl-sulpirida com medicamentos eliminados por via renal pode resultar no aumento das concentrações plasmáticas de dl-sulpirida e na necessidade de diminuir a dose do medicamento eliminado por via renal.
O uso de dl-sulpirida não é recomendado em pacientes com insuficiência renal grave (depuração da creatinina inferior a 10 mL / min).
Dosagem na deficiência hepática
Não coadministrar dl-sulpirida com outros medicamentos que podem ser metabolizados pelo fígado.
Monitorar para níveis aumentados de Dl-sulpirida no plasma
Em pacientes com insuficiência hepática, monitore os níveis plasmáticos de dl-sulpirida e ajuste a dosagem de acordo.
Utilizar com cuidado em pacientes com insuficiência hepática porque a dl-sulpirida é eliminada por via renal. O monitoramento da concentração plasmática é recomendado para pacientes com depuração de creatinina superior a 10 mL / min.
Interações
Interações com outros medicamentos que prolongam o intervalo QT
A co-administração com medicamentos conhecidos por prolongar o intervalo QT deve ser feita com cautela e considerada uma contra-indicação. O intervalo QT deve ser monitorado se o uso simultâneo for necessário.
Avisos
Lactação: Se a amamentação e a dl-sulpirida forem administradas à mãe, a amamentação não é recomendada.
Gravidez / Lactação
Se a dl-sulpirida for administrada durante a gravidez, é contra-indicada.
Insuficiência Renal Leve a Moderada
A droga é excretada principalmente pelos rins e o ajuste da dose é necessário em casos de insuficiência renal grave.
Insuficiência Renal Grave
Utilizar com cuidado em pacientes com insuficiência renal grave (depuração da creatinina inferior a 10 mL / min).
Evite o uso em pacientes com depuração de creatinina diminuída (menos de 10 mL / min), pois ela é depurada por mecanismos renais. Não recomendado em pacientes com insuficiência renal grave.
Deficiência Hepática
Não coadministre dl-sulpirida com outros medicamentos que podem ser metabolizados pelo fígado. Monitore os níveis plasmáticos aumentados de dl-sulpirida em pacientes com insuficiência hepática.
Inibidores P-gp
O uso concomitante com cimetidina, claritromicina, diltiazem, eritromicina, gatifloxacina, halofantrina, mefenitoína, nateglinida ou sirolimus aumenta a concentração de dl-sulpirida.
Carcinogênese, mutagênese
Nenhum estudo em animais demonstrou potencial carcinogênico ou mutagênico.
Efeitos reprodutivos
A diminuição da motilidade, contagem ou morfologia dos espermatozoides foi observada em um estudo animal.
Carcinogênese, mutagênese
Não há estudos reprodutivos em animais. Não há estudos disponíveis em humanos.
Gravidez Categoria X
Categoria D de lactação
Reações cutâneas associadas a sulpirida
Dermatite (prurido)
Raramente ocorre.
Prejuízo
Não documentado na rotulagem do produto ou no banco de dados do Sistema de Relatórios de Eventos Adversos da FDA.
Em geral
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