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Comfortis plus para cães

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Comfortis plus para cães com hiperadrenocorticismo (HAC) que falhou em um ensaio com dexametasona 4 mg duas vezes ao dia, cada comprimido contém dl-sulpirida 150 mg. A dose de dl-sulpirida é aumentada para 150 mg uma vez ao dia se não for observada melhora clínica após 6 semanas. A dose de dl-sulpirida é aumentada para 300 mg uma vez ao dia se não for observada melhora clínica após 12 semanas.

DOSAGEM

Modificação de dose

Se a melhora clínica não for observada após 5 dias de tratamento com dl-sulpirida em combinação com uma dose baixa de prednisona (por exemplo, 0,5 mg / kg), a dl-sulpirida deve ser descontinuada.

Contra-indicações

Prolongamento QT clinicamente significativo, arritmias atriais ou arritmias ventriculares que requerem terapia devem ser tratados com precauções.

Avisos / precauções

Evite administrar outros medicamentos que prolonguem o intervalo QT, incluindo:

quinidina

sotalol

terfenadina

tofacitinibe (comercializado sob a marca Xeljanz)

Medicação concomitante

O uso concomitante de medicamentos que prolongam o intervalo QT pode exacerbar o prolongamento do QT.

Dosagem na deficiência renal

A co-administração de dl-sulpirida com medicamentos eliminados por via renal pode resultar no aumento das concentrações plasmáticas de dl-sulpirida e na necessidade de diminuir a dose do medicamento eliminado por via renal.

O uso de dl-sulpirida não é recomendado em pacientes com insuficiência renal grave (depuração da creatinina inferior a 10 mL / min).

Dosagem na deficiência hepática

Não coadministrar dl-sulpirida com outros medicamentos que podem ser metabolizados pelo fígado.

Monitorar para níveis aumentados de Dl-sulpirida no plasma

Em pacientes com insuficiência hepática, monitore os níveis plasmáticos de dl-sulpirida e ajuste a dosagem de acordo.

Utilizar com cuidado em pacientes com insuficiência hepática porque a dl-sulpirida é eliminada por via renal. O monitoramento da concentração plasmática é recomendado para pacientes com depuração de creatinina superior a 10 mL / min.

Interações

Interações com outros medicamentos que prolongam o intervalo QT

A co-administração com medicamentos conhecidos por prolongar o intervalo QT deve ser feita com cautela e considerada uma contra-indicação. O intervalo QT deve ser monitorado se o uso simultâneo for necessário.

Avisos

Lactação: Se a amamentação e a dl-sulpirida forem administradas à mãe, a amamentação não é recomendada.

Gravidez / Lactação

Se a dl-sulpirida for administrada durante a gravidez, é contra-indicada.

Insuficiência Renal Leve a Moderada

A droga é excretada principalmente pelos rins e o ajuste da dose é necessário em casos de insuficiência renal grave.

Insuficiência Renal Grave

Utilizar com cuidado em pacientes com insuficiência renal grave (depuração da creatinina inferior a 10 mL / min).

Evite o uso em pacientes com depuração de creatinina diminuída (menos de 10 mL / min), pois ela é depurada por mecanismos renais. Não recomendado em pacientes com insuficiência renal grave.

Deficiência Hepática

Não coadministre dl-sulpirida com outros medicamentos que podem ser metabolizados pelo fígado. Monitore os níveis plasmáticos aumentados de dl-sulpirida em pacientes com insuficiência hepática.

Inibidores P-gp

O uso concomitante com cimetidina, claritromicina, diltiazem, eritromicina, gatifloxacina, halofantrina, mefenitoína, nateglinida ou sirolimus aumenta a concentração de dl-sulpirida.

Carcinogênese, mutagênese

Nenhum estudo em animais demonstrou potencial carcinogênico ou mutagênico.

Efeitos reprodutivos

A diminuição da motilidade, contagem ou morfologia dos espermatozoides foi observada em um estudo animal.

Carcinogênese, mutagênese

Não há estudos reprodutivos em animais. Não há estudos disponíveis em humanos.

Gravidez Categoria X

Categoria D de lactação

Reações cutâneas associadas a sulpirida

Dermatite (prurido)

Raramente ocorre.

Prejuízo

Não documentado na rotulagem do produto ou no banco de dados do Sistema de Relatórios de Eventos Adversos da FDA.

Em geral

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